聯(lián)特海派學(xué)堂—美國FDA產(chǎn)品有哪些?

————2019/06/26

       FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局），隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部，負(fù)責(zé)全國藥品、食品、生物制品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。 _{信息來源：百度百科}

       我們可以理解為：與人體有接觸的產(chǎn)品都需要進(jìn)行FDA認(rèn)證，比如：藥品、化妝品、醫(yī)療器械、食品接觸類等。

FDA證書樣板

如果FDA的產(chǎn)品沒有FDA認(rèn)證的話是過不了海關(guān)這個(gè)關(guān)卡的，那么美國FDA產(chǎn)品清單有哪些了？小編在聯(lián)特的數(shù)據(jù)庫里整理了表格，點(diǎn)下面的鏈接下載！

聯(lián)特海派FDA產(chǎn)品明細(xì).xls

       以下是大家提出的問題進(jìn)行的整理：

Q： FDA怎么申請注冊？

A：注冊的方式流程根據(jù)商品的不同而異，在網(wǎng)上可以輕易地查詢到，所謂“FDA證書“只是FDA認(rèn)可的第三方檢測結(jié)構(gòu)出具的報(bào)告，美國海關(guān)不會(huì)關(guān)心你的產(chǎn)品檢測報(bào)告的內(nèi)容，他們只認(rèn)FDA注冊號(hào)碼。

Q：怎么辨識(shí)是否為 FDA？

A：1、食品類（FOOD）：指的是普通食品，除衛(wèi)生檢驗(yàn)外還需要營養(yǎng)標(biāo)簽。飲料和罐頭食品還需理 FCE（工廠）、SID（產(chǎn)品）

2、非處方用藥：不需做新藥論證，但需提供充分材料，依法規(guī)認(rèn)定有效成分。在達(dá)到FDA各項(xiàng)非處方用藥的要求，并獲得美國藥口品登記號(hào)（NDC）后可以在美國市場上以藥品定位銷售。

3、化妝品：指以擦、倒、灑、噴、導(dǎo)入或其他方式用于人體及其任何部位，以達(dá)到清潔、保健、美化、治療或改變?nèi)菝沧饔玫奈锲贰?/span>

4、中草藥外用藥物：由純天然植物或提取物組成，以外用不著劑型如貼劑、洗劑、栓劑等形式作用于人體，起到保健治療作用的產(chǎn)品。

5、生物制劑：以各類具有醫(yī)研價(jià)值的碳基生物為原料，利用傳統(tǒng)技術(shù)或現(xiàn)代生物技術(shù)制造，作用于人體各類生理癥狀的預(yù)防（保?。⒅委熀驮\斷的各種形態(tài)制劑。

6、醫(yī)療設(shè)備：包括從簡單如牙刷到復(fù)雜如可植入腦起搏器的諸多器械。

放射產(chǎn)品這些設(shè)備包括手機(jī)、機(jī)場行李檢測設(shè)備、電視接收器、微波爐、紫外線保健房和激光產(chǎn)品。

Q：有FDA證書發(fā)海運(yùn)還需要收取額外費(fèi)用嗎？

A：對有FDA證書需要收取$45元/票的FDA申報(bào)費(fèi)用